（一）、營業(yè)執(zhí)照；
?。ǘ⑾嚓P負責人身份證明等文件；
?。ㄈ?、組織機構與部門設置說明；
?。ㄋ模?、經(jīng)營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
?。ㄎ澹⒔?jīng)營設施、設備目錄；
（六）、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
?。ㄆ撸⒔?jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
?。ò耍?、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表；
?。ň牛?、經(jīng)辦人授權證明；
?。ㄊ⑸暾埐牧险鎸嵭缘淖晕冶ＷC聲明。列出申報材料目錄并對申報材料承擔法律責任的承諾。
?。ǘ⑾嚓P負責人身份證明等文件；
?。ㄈ?、組織機構與部門設置說明；
?。ㄋ模?、經(jīng)營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
?。ㄎ澹⒔?jīng)營設施、設備目錄；
（六）、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
?。ㄆ撸⒔?jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
?。ò耍?、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表；
?。ň牛?、經(jīng)辦人授權證明；
?。ㄊ⑸暾埐牧险鎸嵭缘淖晕冶ＷC聲明。列出申報材料目錄并對申報材料承擔法律責任的承諾。
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