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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

發(fā)布時間: 2023-07-19 16:56:56 | 查看:

(一)、符合以上經(jīng)營備案憑證申請的所有條件;
  
  (二)、企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯
  
  (三)、對企業(yè)人員提供數(shù)量有更高的要求,必須滿6名以上專業(yè)人員;
  
  (四)、具有超過80平以上的經(jīng)營場所。

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